国家食药监总局昨日公告，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。华海药业、康芝药业、博济医药直接涉入，山大华特则是其子公司达因海洋生物制药间接卷入。根据7.31意见，弄虚作假的直接责任人参与研究或组织研究的临床试验资料十年内不予受理。

(via:一财)

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